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近日,广州市市场监督管理局公开发布了一则关于某化妆品企业的行政处罚信息,公开内容中显示,该化妆品企业擅自将配方原料中的“聚山梨醇酯-61”变更为“聚山梨醇酯-60”,此举属于违规行为,被相关部门罚款8万元。

违规原因在于:该公司并未按照化妆品注册资料中明确的技术要求进行生产活动,因此便构成了“生产未经注册的特殊化妆品”的违规行为。

该案件详细情况如下:广州市市场监督管理局于2023年1月3日发布了相关案件的行政处罚决定书中,信息显示,在2022年10月18日,相关执法人员经过调查,发现广州市嘉美化妆品有限公司(以下称“广州嘉美”)涉嫌“生产未经注册的特殊化妆品”的违规行为,执法人员立即对广州嘉美进行了立案调查,并暂时终止了涉案产品的生产与销售活动,最终认定该企业涉嫌“化妆品生产企业违法行为”。

经相关部门查明,广州嘉美公司在2021年8月10日生产并销售了一款名为“伊美婷美乳霜” 的特殊化妆品,在生产的过程中,该企业在未经报备和批准的情况下,擅自将上述化妆品配方原料中的“聚山梨醇酯-61”变更为“聚山梨醇酯-60”,这在生产工艺流程中会对产品的质量和安全产生巨大的实质性影响。

经查实,该公司确存在未按照特殊化妆品注册资料载明的技术要求进行生产工作,构成“生产未经注册的特殊化妆品”的违法行为。

最终,结合相关条例和实际情况,广州市市场监督管理局根据《化妆品监督管理条例》的有关内容,对广州嘉美处以以下处罚:没收违法生产的涉案产品共计1812盒、没收违法所得327.6元并处以罚款80100元。

值得注意的是,广州嘉美这一公司近年来多次因违法违规行为被处罚。其中包括:2022年9月,国家药监局发布一则公告表示,在对广州嘉美依法开展飞行检查时,发现该企业存在以下多个问题:首先,在对产品的质量管理方面,该公司并未建立能够有效运行的质量管理体系、也没有能够有效执行记录管理的相关制度。

其次,在厂房设施与设备的安排与建立方面,该公司擅自改变了生产车间的功能区域划分,会对生产造成一定负面影响。因涉嫌存在多个违规情况,国家药监局责令该企业暂停生产、经营等活动,并开展立案调查。

尽管只是在生产配料中修改了一个数字,却会对产品质量和安全造成极大隐患;仅仅改变了一个数字,就要面临8万元的罚款。从该案件中能够看出,企业合规于企业而言不是一件小事,而是需要严格关注和落实的重要工作内容。

由于我国企业合规建设工作处于萌芽阶段,大量企业对企业合规建设知之甚少,从而易做出违法违规行为。在这种情况下,2021年3月,人社部会同其他两个国家相关部门,三部门联合将企业合规师纳入我国《职业分类大典》,并将企业合规师认证为我国第四批新职业之一,自此企业合规师成为经权威认证的、为企业提供相关服务的人员。

同年11月25日,中国企业评价协会为落实人力资源管理相关部门提出的“加快新职业标准开发、有序开展新职业评价”的要求,正式发布了《企业合规师职业技能评价标准》,并以该标准为依据,组织举办企业合规师职业能力(水平)考试,该考试是检验相关人员职业能力的唯一权威标准。目前该考试将于3月18日开考,详细信息可于企业合规师考试网查询。

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